شهادة المطابقة من GSO لمنتجات النيكوتين الإلكترونية
تُمكّن هذه الخدمة المصنعين والمستوردين والموزعين لـمنتجات النيكوتين الإلكترونية — بما في ذلك السجائر الإلكترونية، وأجهزة التدخين الإلكتروني (Vape)، وسوائل التعبئة — من الحصول على شهادة المطابقة (CoC) وفقًا لمعايير الهيئة الخليجية للمواصفات والمقاييس (GSO) والأطر التنظيمية الوطنية. وتضمن الشهادة أن منتجات النيكوتين الإلكترونية تتوافق مع المتطلبات المعتمدة المتعلقة بالصحة والسلامة وأداء المنتج والتغليف ووضع العلامات قبل استيرادها أو توزيعها أو تسويقها داخل دول مجلس التعاون الخليجي.
تُعد شهادة المطابقة وثيقة إلزامية للحصول على تخليص جمركي وترخيص تسويق، حيث تؤكد أن منتجات النيكوتين الإلكترونية قد خضعت لتقييم شامل للمطابقة قبل الموافقة عليها. ويُطلب من المتقدمين تقديم الوثائق الداعمة، بما في ذلك تقارير الفحص المخبري، والإفصاح عن المكونات وتركيز النيكوتين، وشهادات سلامة البطاريات والأجهزة، بالإضافة إلى مواصفات التغليف والتحذيرات الصحية الإلزامية. وتضمن الشهادة الامتثال للوائح مجلس التعاون الخليجي، وحماية صحة المستهلك، وتسهيل التجارة القانونية والمسؤولة في منتجات النيكوتين الإلكترونية عبر المنطقة.
أنواع الشهادات:
- نموذج مطابقة لمنتجات السجائر وفقًا للهيئة الخليجية للتقييس GSO 2047/2010 و GSO 246/2011.
- نموذج مطابقة لمنتجات السيجار وفقًا للهيئة الخليجية للتقييس GSO 597/2009 و GSO 246/2011.
- نموذج المطابقة لأجهزة منتجات النيكوتين الإلكترونية وفقًا للائحة الفنية البحرينية لمنتجات النيكوتين الإلكترونية (نظائر منتجات التبغ التقليدية) BH 2:2021
- نموذج المطابقة لأجهزة منتجات النيكوتين الإلكترونية المدمجة مع السوائل وفقًا للائحة الفنية البحرينية لمنتجات النيكوتين الإلكترونية
- نموذج المطابقة لـسوائل منتجات النيكوتين الإلكترونية (E-liquids) وفقًا للائحة الفنية البحرينية لمنتجات النيكوتين الإلكترونية (نظائر منتجات التبغ التقليدية) BH 2:2021
- نموذج المطابقة لـملفات التبغ المسخن (Heated Tobacco Coils) وفقًا للائحة الفنية البحرينية لمنتجات النيكوتين الإلكترونية (نظائر منتجات التبغ التقليدية) BH 2:2021
- إرفاق شهادة السجل التجاري السارية وشهادة صحية للمستورد تتضمن نشاط تجارة التبغ .
- التزام المصنع بمتطلبات أنظمة الجودة ISO (9001 GSO ISO) مع تقديم شهادة ISO 9001 سارية للمرفق (المصنع).
- إرفاق نسخة من بطاقة المعلومات والتحذيرات على المنتج (الجهة الأمامية والخلفية من العبوة) "Artwork".
- إقرار من المصنع يفيد بأن المنتج مطابق للوائح الفنية الوطنية الخاصة بـ “منتجات النيكوتين الإلكترونية (نظائر منتجات التبغ التقليدية)” وفقًا للقرار الوزاري رقم 121 لسنة 2021.
- إقرار من المصنع يفيد بأن المنتج مطابق لمعيار العبوات المقاومة للأطفال GSO ISO 8317.
- إرفاق تعهد من المستورد بالاحتفاظ بسجلات موثقة تبين مواقع توزيع المنتجات المصرح بطرحها في السوق لجميع الشحنات.
-
شهادة فحص سارية من مختبر معتمد وفقًا لـ GSO ISO 17025 للمكونات التالية:
- تركيز النيكوتين
- الكافيين
- التورين
- الأصباغ (في حال تم الإعلان عن وجودها ضمن قائمة المكونات الداخلة في تركيب المنتج)
- إيثيلين جلايكول
- ثنائي إيثيل جلايكول
- فورمالدهيد
- أسيتون
- بقايا المعادن الثقيلة: الرصاص والكادميوم والزئبق والكروم والنيكل والحديد والزرنيخ والقصدير
- توفير بيانات المكونات المستخدمة وكمياتها بترتيب تنازلي حسب الوزن مع ذكر الاسم التجاري والنوع والكميات وأسباب إدراجها بالإضافة إلى مستوى الانبعاثات الناشئة وأي انبعاثات أخرى
-
إقرار من المصنع يتضمن ما يلي:
- عدم إضافة أي من المواد المحظورة المذكورة في القائمة.
- أن فترة الصلاحية المذكورة على ملصق المنتج صحيحة.
- إرفاق تقرير اختبار معتمد وفقًا لـ GSO IEC 60335-1 للأجهزة الكهربائية المنزلية وما يشابهها - متطلبات السلامة العامة.
- إرفاق تقرير اختبار معتمد وفقًا لـ GSO IEC 60335-2-29 للأجهزة الكهربائية المنزلية وما يشابهها - المتطلبات الخاصة بشواحن البطاريات (في حال احتواء الجهاز على شاحن).
- إرفاق تقرير اختبار للبطاريات المستخدمة وفقًا لـ GSO IEC 60086-4 و GSO IEC 62133-1 و GSO IEC 62133-2.
- نسخة من دليل المستخدم باللغتين العربية والإنجليزية.
-
إقرار من المصنع يفيد بالتالي:
- عدم إضافة أي من المواد المحظورة المذكورة في اللائحة.
- صحة فترة الصلاحية المذكورة على بطاقة البيان للمنتج.
- بيانات المكونات المستخدمة وكمياتها في المنتج بترتيب تنازلي حسب الوزن مع ذكر الاسم التجاري والنوع والكميات ذات الصلة مصحوبة ببيان يحدد أسباب إدراج هذه المكونات.
- مستوى الانبعاثات الناشئة وأي انبعاثات أخرى.
* جميع المستندات ووضع العلامات إلزامية ويجب أن تتوافق مع لوائح GSO.
- تعبئة المنتج في عبوات لا تمتص أو تتفاعل مع مكوناته وتمنع فقدان الرطوبة، مع وضع العبوات في حاويات خارجية محكمة الإغلاق.
-
كتابة البيانات التالية على العبوات مباشرة بطريقة يصعب إزالتها:
- عدد السجائر/ السيجار.
- الوزن الصافي عند التعبئة.
- اسم المنتج والصنف والعلامة التجارية.
- رقم التشغيلة.
- بلد المنشأ.
- للبيع في دول مجلس التعاون لدول الخليج العربية".
- نسبة النيكوتين و القطران و أول أكسيد الكربون على أن لا تتجاوز الحدود المسموح بها باللغتين العربية و الانجليزية.( للسجائر فقط)
- التحذير الصحي من أضرار التبغ ومنتجاته (باللغتين العربية والإنجليزية).
- عدم استخدام أسماء أو رموز أو شعارات أو صور مخالفة للنظام العام.
- عدم وصف المنتج ببيانات قد تؤدي إلى انطباع خاطئ حول خصائصه أو أنه أقل ضررًا.
- كتابة النص التحذيري باللون الأسود على خلفية بيضاء، بحجم لا يقل عن 12 عريض، وبخط Simplified Arabic و Times New Roman.
- ألا تقل مساحة التحذير الصحي عن 50% من مساحة العرض الأساسية أسفل الواجهة الأمامية والخلفية.
- ألا تتجاوز مساحة النص المكتوب 40% من إجمالي مساحة التحذير، ويكتب بالعربية في الأمام وبالإنجليزية في الخلف وأسفل العبوة.
- أن تكون الصور التحذيرية الصحية مطابقة للصور المرفقة باللائحة GSO 246/2011.
- إحاطة التحذير الصحي بإطار أسود بسماكة 1 مم.
* يجب أن يتوافق التصميم الفني مع لوائح GSO.
- وزارة الصحة – مجموعة مكافحة التدخين والتبغ
- وزارة الداخلية – شؤون الجمارك (المكتب الوطني للإيرادات – يشرف على الرسوم الجمركية والضرائب غير المباشرة).
- وزارة الصناعة والتجارة والسياحة
- وزارة الداخلية – المديرية العامة للمرور.
- ينظم القانون رقم 8 لعام 2009 بشأن مكافحة التدخين وجميع أشكال التبغ مراقبة وتنظيم واردات منتجات التبغ، بما في ذلك متطلبات المطابقة.
- GSO 246/2011 — اللائحة الفنية الموحدة لدول مجلس التعاون الخليجي بشأن وضع العلامات على منتجات التبغ.
- BH 2:2021 — اللائحة البحرينية لمنتجات النيكوتين الإلكترونية، سارية المفعول اعتبارًا من 11 نوفمبر 2021 (تُطبق اعتبارًا من 12 مايو 2022)
