شهادة المطابقة من GSO لأكياس النيكوتين
تُمكّن هذه الخدمة المُصنّعين والمستوردين والموزعين لمنتجات أكياس النيكوتين — بما في ذلك الأكياس الفموية للنيكوتين بمستويات قوة ونكهات مختلفة — من الحصول على شهادة المطابقة (CoC) المطلوبة وفقًا لمعايير الهيئة الإقليمية للمواصفات والمقاييس لدول مجلس التعاون (GSO) والأطر التنظيمية الوطنية. وتضمن هذه الشهادة أن منتجات أكياس النيكوتين تلتزم بمتطلبات الصحة والسلامة والجودة والتعبئة ووضع العلامات قبل استيرادها أو توزيعها أو تسويقها داخل دول مجلس التعاون الخليجي.
تُعتبر شهادة المطابقة وثيقة إلزامية للحصول على فسح جمركي وترخيص تسويق، حيث تؤكد أن منتجات أكياس النيكوتين خضعت لتقييم مطابقة شامل قبل الموافقة عليها. ويُطلب من المتقدمين تقديم مستندات داعمة، بما في ذلك تقارير الفحص المخبري لتركيز النيكوتين والمواد الضارة، والإفصاح عن المكونات، وبيانات الاستقرار وفترة الصلاحية، ومواصفات التعبئة، وملصقات التحذير الصحي لمراجعة الجهات التنظيمية. وتضمن الشهادة الالتزام بلوائح مجلس التعاون، وحماية صحة المستهلك، وتسهيل التجارة المشروعة والمسؤولة في منتجات أكياس النيكوتين عبر المنطقة.
أنواع الشهادات:
- نموذج المطابقة لمنتجات أكياس النيكوتين وفقًا للائحة الفنية البحرينية BH 6:2025
- إرفاق شهادة السجل التجاري السارية وشهادة صحية للمستورد تتضمن نشاط تجارة التبغ .
- التزام المصنع بمتطلبات أنظمة الجودة ISO (9001 GSO ISO) مع تقديم شهادة ISO 9001 سارية للمرفق (المصنع).
- إرفاق نسخة من بطاقة المعلومات والتحذيرات على المنتج (الواجهة الأمامية والخلفية للعبوة) "التصميم الفني".
- تقديم وثيقة تصف تسلسل عملية الإنتاج.
- تقديم بيانات كاملة عن جميع المكونات المستخدمة وكمياتها مرتبة تنازليًا حسب الوزن، بما في ذلك الاسم التجاري، النوع، وأرقام التعريف الدولية للمكونات في مختلف التصنيفات الدولية، مرفقة ببيان يوضح أسباب إدخال هذه المكونات.
- تقديم شهادة اختبار حديثة وصالحة من مختبر معتمد وفقًا لـ GSO ISO 17025، تغطي جميع التحاليل المذكورة في اللائحة.
- تقديم بيانات عن جرعات النيكوتين وامتصاصه عند الاستهلاك في الظروف العادية أو المتوقعة.
- إرفاق وصف لمكونات أكياس النيكوتين وأي عنصر وظيفي أو جزء من الكيس، مثل المكونات، مادة الكيس، ومحتوى النيكوتين.
جميع المستندات وبطاقات البيانات إلزامية ويجب أن تتوافق مع لوائح هيئة التقييس لدول مجلس التعاون (GSO).
-
يجب أن تتضمن البطاقة (الملصق) المعلومات التالية:
- اسم المنتج "أكياس/ أظرف النيكوتين".
- محتوى النيكوتين في كل كيس/ ظرف لا يتجاوز 20 ملغ.
- عدد الأكياس/الأظرف "لا يتجاوز 20" في العبوة + الوزن الإجمالي للعبوة بالجرام والوزن الصافي لكل كيس/ظرف.
- تاريخ الإنتاج / تاريخ الانتهاء + بلد المنشأ أو التصنيع أو التعبئة.
- المكونات مدرجة بترتيب تنازلي حسب الوزن.
- يجب ألا تحتوي البطاقة على أي أسماء أو رموز أو شعارات أو صور أو عبارات تخالف النظام العام، ولا على أي معلومات مضللة أو ترويجية.
-
إرفاق إقرار من المصنع يشتمل على :
- مطابقة المنتج للائحة الفنية الوطنية الخاصة بـ " منتجات أكياس النيكوتين وأن عملية الإنتاج تضمن الإمتثال لمتطلبات اللائحة الفنية
- مطابقة المنتج لمواصفة التغليف المقاوم للأطفال GSO ISO 8317
- تحمل الشركة المصنعة و المستورد المسؤولية الكاملة عن جودة و سلامة المنتج عند وضعها في السوق و استخدامها في الظروف العادية أو المتوقعة.
- صحة فترة الصلاحية المذكورة على بطاقة البيان للمنتج.
- النيكوتين المسنخدم في أكياس النيكوتين الخالية من التبغ مطابقا لمواصفات نقاء الدرجة الصيدلانية بحسب دستور الأدوية الأوروبي أو دستور الأدوية الأمريكي.
- مطابقة المنتج للائحة الفنية الوطنية الخاصة بـ "منتجات أكياس النيكوتين" وأن عملية الإنتاج تضمن الامتثال لمتطلبات اللائحة الفنية.
- مطابقة المنتج لمواصفة التغليف المقاوم للأطفال GSO ISO 8317.
- تحمل الشركة المصنعة والمستورد المسؤولية الكاملة عن جودة وسلامة المنتج عند وضعها في السوق واستخدامها في الظروف العادية أو المتوقعة.
- صحة فترة الصلاحية المذكورة على بطاقة البيان للمنتج.
- النيكوتين المستخدم في أكياس النيكوتين الخالية من التبغ مطابق لمواصفات نقاء الدرجة الصيدلانية بحسب دستور الأدوية الأوروبي أو دستور الأدوية الأمريكي.
- توفير جميع البيانات عن المكونات المستخدمة وكمياتها في المنتج بترتيب تنازلي حسب الوزن مع ذكر الاسم التجاري والنوع والأرقام الدولية لتعريف المكونات بمختلف تصنيفاتها الدولية، مصحوبة ببيان يحدد أسباب إدراج هذه المكونات.
- توفير بيانات عن جرعات وامتصاص النيكوتين عند استهلاكه في الظروف العادية أو المتوقعة.
* يجب أن يتوافق التصميم الفني مع لوائح GSO.
- وزارة الصحة – مجموعة مكافحة التدخين والتبغ
- وزارة الداخلية – شؤون الجمارك (المكتب الوطني للإيرادات – يشرف على الرسوم الجمركية والضرائب غير المباشرة).
- وزارة الصناعة والتجارة والسياحة
- وزارة الداخلية – المديرية العامة للمرور.
- ينظم القانون رقم 8 لعام 2009 بشأن مكافحة التدخين وجميع أشكال التبغ مراقبة وتنظيم واردات منتجات التبغ، بما في ذلك متطلبات المطابقة.
- GSO 246/2011 — اللائحة الفنية الموحدة لدول مجلس التعاون الخليجي بشأن وضع العلامات على منتجات التبغ.
- BH 2:2021 — اللائحة البحرينية لمنتجات النيكوتين الإلكترونية، سارية المفعول اعتبارًا من 11 نوفمبر 2021 (تُطبق اعتبارًا من 12 مايو 2022)
